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12 años de edad y mayores, Diluir antes de usar Otras formulaciones
Vida útil -  12 años de edad y mas, Diluir antes de usar, Tapa violeta


Condiciones de Conservación -  12 años de edad y mayores, Diluir antes de usar, Tapa violeta​​​​​​​

La vida útil del producto es de 9 meses. Dentro de los 9 meses de vida útil pueden utilizarse las siguientes opciones de conservación:  

PREFERENTE

​​​​​​Ultra Freezer (ULT)

-90 °C a -60 °C

Puede almacenarse hasta

​​​​​​​9 meses​​​​​​​

a esta temperatura después de la fabricación - hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta


​​​​​​​​​​​​​​Freezer

-25 °C a -15 °C

Puede almacenarse hasta

2 semanas

​​​​​​​a esta temperatura durante el periodo de validez de 9 meses y no después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta

​​​​​​​
​​​​​​​Refrigerador

2 °C a 8 °C

Puede almacenarse hasta

​​​​​​​1​​ mes 

​​​​​​​a esta temperatura durante el periodo de validez de 9 meses y no después de la fecha de  caducidad impresa en la etiqueta

​​​​​​​
Caja de envío térmica

-90 °C a -60 °C

Puede almacenarse hasta

30 días
a esta temperatura si se repone hielo seco* hasta la parte superior de la caja

Viales congelados antes de su uso

  • Las cajas de viales de dosis múltiples de la vacuna de Pfizer-BioNTecn contra COVID-19 con tapas violeta llegan en contenedores de envío térmicos con hielo seco. Una vez recibidas, retire las cajas de viales inmediatamente del contenedor de envío térmico y guárdelas preferentemente en un congelador de temperatura ultrabaja (ULT) entre -90 °C y -60 °C hasta la fecha de expira impresa en la etiqueta. La información sobre la fecha de expira de esta sección reemplaza las condiciones de almacenamiento impresas en las cajas de los viales.

    Las cajas y los viales de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19 suministrados en viales de dosis múltiples con tapas violeta con una fecha de expira comprendida entre Septiembre de 2021 y Febrero de 2022 impresa en la etiqueta pueden utilizarse durante 3 meses más allá de la fecha impresa, siempre que se cumplan las condiciones de almacenamiento aprobadas (entre -90 °C y -60 °C). Las fechas de expira actualizadas se muestran a continuación:

    Fecha de Expira Impresa Fecha de Expira Actualizada
    Septiembre 2021 Diciembre 2021
    Octubre 2021 Enero 2022 
    Noviembre 2021 Febrero 2022
    Diciembre 2021 Marzo 2022
    Enero 2022 Abril 2022 
    Febrero 2022 Mayo 2022

    Independientemente de la condición de almacenamiento, la vacuna no debe usarse después de los 9 meses de vencimiento (6 meses impresos en el vial más 3 meses adicionales para las fechas de vencimiento hasta febrero de 2022. Todos los viales con una fecha de vencimiento posterior a febrero de 2022 ya reflejarán los 9 meses de expira duracion).


  • Si no se almacenan entre -90 °C y -60 °C, los viales se pueden almacenar entre -25 °C y -15 °C durante un máximo de 2 semanas. Los viales deben mantenerse congelados y protegidos de la luz hasta que estén listos para su uso. Los viales almacenados entre -25 °C y -15 °C durante un máximo de 2 semanas se pueden devolver una vez a las condiciones de almacenamiento recomendadas de -90 °C a -60 °C. Se debe realizar un seguimiento del tiempo acumulado total en que los viales se almacenan entre -25 °C y -15 °C y no debe exceder las 2 semanas.
  • ​​​​​​​Si no se dispone de un congelador de temperatura ultrabaja (ULT), el contenedor de envío térmico en el que llega la vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19 se puede usar como almacenamiento temporal si se vuelve a llenar constantemente hasta la parte superior del contenedor con hielo seco. Consulte las pautas de reposición de hielo seco en el contenedor de envío térmico original, o en la página de Recursos de este sitio para obtener instrucciones sobre el uso del contenedor de envío térmico para el almacenamiento temporal. El contenedor de envío térmico mantiene un rango de temperatura de -90 °C a -60 °C. El almacenamiento de los viales entre -96 °C y -60 °C no se considera una desviación de las condiciones de almacenamiento recomendadas.

Transporte de Viales Congelados 

  • Si es necesaria una redistribución local y las cajas de de 195 viales no se pueden transportar a una temperatura de -90 °C a -60 °C, las cajas de viales se pueden transportar a una temperatura de -25 °C a -15 °C.

  • Las horas utilizadas para el almacenamiento o el transporte entre ‐25 °C y ‐15 °C deben descontarse del límite de 2 semanas para el almacenamiento entre ‐25 °C y ‐15 °C.

  • Los viales congelados transportados a una temperatura de -25 °C a -15 °C se pueden devolver una vez a las condiciones de almacenamiento recomendadas de -90 °C a -60 °C. 


Viales descongelados antes de la dilución 

  • Descongelados bajo refrigeración: Descongelar y almacenar los viales sin diluir en el refrigerador entre 2 ºC a 8 ºC hasta por un máximo de 1 mes. Una caja de 25 viales o 195 viales puede tardar hasta 2 o 3 horas, respectivamente, en descongelarse en el refrigerador, mientras que un número menor de viales se descongelará en menos tiempo. 

  • Descongelados a temperatura ambiente: Para un uso inmediato, descongelar los viales sin diluir a temperatura ambiente hasta 25 ºC durante 30 minutos. Los viales descongelados pueden manipularse en condiciones de luz ambiente. Los viales deben alcanzar la temperatura ambiente antes de proceder con la dilución.

  • Los viales sin diluir se pueden conservar a temperatura ambiente durante no más de 2 horas.

Transporte de viales descongelados 

  • Los datos disponibles apoyan el transporte de uno o más viales descongelados entre 2 ºC a 8 ºC hasta por 12 horas. 

Viales después de la dilución​​​​​​​

  • Después de la dilución, almacenar los viales entre 2 °C a 25 °C  y utilizar dentro de las 6 horas después del momento de la dilución.

  • Durante el almacenamiento, minimice la exposición a la luz ambiente y evite la exposición a la luz solar directa y a la luz ultravioleta. 

  • Cualquier remanente de la vacuna que quede en los viales debe desecharse después de 6 horas. 

  • No volver a congelar.

Deseche en forma segura

Deseche los viales de vacuna que:​​​​​​​

  • Han sido completamente utilizados para administrar vacunas

  • Tienen más de 6 horas desde el momento de la dilución

Deseche los viales de la vacuna en un recipiente para objetos punzocortantes como desechos médicos para asegurarse de que se destruyan de forma permanente. Deseche los cartones de los viales como desechos médicos para que no puedan reutilizarse.


​​​​​​​​​​​​​​Transferencia entre ambientes  - 12 años de edad y mayores, Diluir antes de usar, Tapa violeta
​​​​​​
​​​​​​​​​​​​​

Almacenamiento y manipulación

Transferencia de caja de viales y viales entre entornos de almacenamiento 

◦ 
◦ Cuando sea posible, para proteger los viales que permanecerán en el congelador, mantenga la caja de viales en el ambiente congelado mientras transfiere los viales a un contenedor secundario. Si es necesario retirar las cajas de los viales, limite los tiempos de transferencia indicados a continuación. Una vez que se extrae un vial individual de una caja de viales a temperatura ambiente, no debe devolverse al almacenamiento congelado y debe descongelarse para su uso. No vuelva a congelar los viales descongelados.

Transferencia de cajas de viales entre entornos de almacenamiento

Otras formulaciones
Para obtener mas información ​​​​​​​

Información médica
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Reporte de Eventos Adversos
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Por temas de calidad de producto
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Actualización

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​​​​​​​II. CONTENIDO Y CONDICIONES DE USO

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Al registrarse, el Usuario deberá brindar información completa y precisa. PFIZER no se responsabiliza por la veracidad o certeza de los Datos Personales provistos por los Usuarios. El Usuario no podrá ceder o traspasar su clave de acceso a terceros, bajo ninguna circunstancia.

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